Genetische Diagnostik
Genetische Diagnostik im Sinne des Gendiagnostikgesetzes (GenDG) umfasst prädiktive, diagnostische und vorgeburtliche genetische Untersuchungen sowie Abstammungsgutachten, die jeweils eigenen Einwilligungs- und Beratungspflichten unterliegen. Genetische Untersuchungen liefern hochsensible Informationen über Erkrankungsrisiken, bestehende Erkrankungen, Schwangerschaften und Verwandtschaftsverhältnisse. anonym.legal pseudonymisiert Einwilligungserklärungen, Befunde und Gutachten DSGVO-konform, damit sie zwischen Ärzten, genetischen Beratungsstellen, Fachlaboren und Gerichten abgestimmt werden können, ohne betroffene Personen über den notwendigen Kreis hinaus zu identifizieren.
In syfers
Das Gendiagnostikgesetz (GenDG) ist seit dem 1. Februar 2010 in Kraft und regelt bundeseinheitlich genetische Untersuchungen zu medizinischen Zwecken, im Arbeitsleben und bei Abstammungsfragen.
Gendiagnostikgesetz (GenDG), Gesetze im Internet (Bundesministerium der Justiz)
Verstöße gegen die besonderen Schutzvorschriften für genetische Daten als Kategorie nach Art. 9 Abs. 1 DSGVO können nach Art. 83 Abs. 5 DSGVO mit Bußgeldern bis zu 20 Mio. € oder 4 % des weltweiten Konzernjahresumsatzes geahndet werden.
Seit Inkrafttreten des GenDG sind ohne Einwilligung aller untersuchten Personen heimlich eingeholte Abstammungsgutachten (z. B. verdeckte Vaterschaftstests) unzulässig; ihr Ergebnis darf in familiengerichtlichen Verfahren nicht verwertet werden.
§ 17 GenDG, Gesetze im Internet (Bundesministerium der Justiz)
Wanneer dit nie van toepassing is nie
- anonym.legal bewertet nicht, ob eine genetische Untersuchung im Einzelfall als prädiktiv, diagnostisch, vorgeburtlich oder als Abstammungsuntersuchung im Sinne des GenDG einzuordnen ist — jede Kategorie unterliegt eigenen Einwilligungs- und Beratungspflichten, deren Bewertung bei Ihnen verbleibt.
- Die Pseudonymisierung ist reversibel und ersetzt keine Anonymisierung; eine endgültige Entkopplung vom Personenbezug tritt erst mit der Löschung des zugehörigen Schlüssels ein.
- Ob eine Verarbeitung genetischer Forschungsdaten sich wirksam auf die Forschungsausnahme des Art. 9 Abs. 2 lit. j DSGVO i. V. m. § 27 BDSG stützen kann, bewertet die Software nicht.
- Das GenDG kennt eigene, vom allgemeinen Datenschutzrecht unabhängige Verbots- und Einwilligungstatbestände (z. B. das Verbot genetischer Untersuchungen im Arbeitsleben nach § 19 GenDG) — deren Einhaltung prüft anonym.legal nicht.
Take
Prädiktive Gentests § 8 GenDG: Einwilligung und Befund pseudonymisieren
§ 8 GenDGDiagnostischer Gentest-Befund: Weitergabe an Behandelnde anonymisieren
§ 3 GenDGPränataldiagnostik: Vorgeburtliche genetische Untersuchung § 15 GenDG anonymisieren
§ 15 GenDGAbstammungsgutachten § 17 GenDG: Beteiligtendaten anonymisieren
§ 17 GenDGGenetische Forschungsdaten Art. 9 DSGVO: Studienunterlagen anonymisieren
Art. 9 Abs. 1 DSGVOGentest-Verbot im Arbeitsleben § 19 GenDG: Bewerbungsunterlagen prüfen
§ 19 GenDG